崗位職責：
1. 負責制定公司驗證總計劃，驗證管理相關規程；
2. 負責制訂、審核驗證方案，組織相關人員開展驗證和再驗證工作并進行跟蹤監督；
3. 負責驗證資料的收集、整理、歸檔，撰寫驗證報告；確保所有的驗證、再驗證活動及時地執行并記錄完整。
4. 負責變更控制；
5. 負責供應商的審計和評估。

崗位要求：
1. 25~45歲，藥學或相關專業本科及以上學歷，品行端正，身體健康。
2. 3年以上藥品生產和質量管理工作經驗，熟悉2010版GMP及藥品生產相關的法規要求；熟悉固體制劑、原料藥生產相關URS制訂，質量風險評估分析、公用系統、設備、工藝、清潔等驗證；
3. 熟練使用辦公軟件，良好的溝通和協調能力；
4. 工作細致負責，良好團隊合作精神，并能承受較大工作壓力。

聯系方式

公司名稱：宏冠生物藥業有限公司

公司地址：浙江桐鄉經濟開發區高新西一路518號

聯系人：沈先生

聯系電話：0573-88133518

簡歷投遞郵箱：hr@hg-pharma.com