崗位職責:1. 負責制定公司驗證總計劃,驗證管理相關規程;2. 負責制訂、審核驗證方案,組織相關人員開展驗證和再驗證工作并進行跟蹤監督;3. 負責驗證資料的收集、整理、歸檔,撰寫驗證報告;確保所有的驗證、再驗證活動及時地執行并記錄完整。4. 負責變更控制;5. 負責供應商的審計和評估。崗位要求:1. 25~45歲,藥學或相關專業本科及以上學歷,品行端正,身體健康。2. 3年以上藥品生產和質量管理工
閱讀更多1. 現場檢查、監督:生產指令、生產工藝執行及倉庫管理等,發放清場合格證;2. 取樣:產品、工藝用水、驗證樣品;3. 監測:潔凈室環境、人員監測;4. 生產批生產記錄審核;5. 偏差控制和跟蹤;6. 不合格品、退貨、召回產品處理跟蹤;7. 對生產人員的培訓:微生物知識、潔凈作業等;8. 其他。聯系方式公司名稱:宏冠生物藥業有限公司公司地址:浙江桐鄉經濟開發區高新西一路518號聯系人:沈先生聯系電話
閱讀更多崗位職責:1、負責QC室日常工作的安排和管理,對下屬員工進行培訓和績效考核,完成主管上級和公司交辦的其它工作;確保QC室符合國內外GMP要求;2、制定化驗室相關質量文件,確保完化驗室相關驗證工作正常進行。3、負責QC室的儀器設備的使用和維護保養。4、負責組織對原輔包物料、中間產品、成品、穩定性試驗、驗證(清潔驗證及工藝驗證)樣品的檢驗;審核其結果并及時出具報告書;5、負責QC室檢驗用的試劑、玻璃儀
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